Balneum Hermal 500ml

 

 

 

1.    Čo je Balneum Hermal a na čo sa používa

2.    Skôr ako užijete Balneum Hermal

3.    Ako užívať Balneum Hermal 

4.    Možné vedľajšie účinky

5.    Uchovávanie lieku Balneum Hermal

6.    Ostatné informácie

 

 

 

Balneum Hermal obsahuje účinnú látku sójový olej (sojae oleum) 84,75g v 100g roztoku.

Balneum Hermal je prísada do kúpeľa.

 

Balneum Hermal pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako prechodná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzeného tukového kožného plášťa. Balneum Hermal znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržujú vodu v rohovej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody u kožných chorôb ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho tiež uľahčuje odlučovanie lupín. Použitie Balneum Hermal je vhodné u tých pacientov, ktorí majú v pokožke nedostatok látok tukovej povahy a suchú, ľahko svrbiacu kožu. Zvláštnou výhodou je príjemný spôsob opätovného obnovenia prirodzeného mastného povrchu kože.

 

1.2       Balneum Hermal sa používa na podpornú liečbu tých pacientov, ktorí majú ťažkosti so suchou a svrbiacou kožou, ako napríklad u atopického ekzému. Používať Balneum Hermal je tiež možné u malých detí a dojčiat s citlivou kožou. Do ďalšieho spektra použitia patrí seborrhoická dermatitída dojčiat a malých detí, chronické druhy ekzému (ekzém predkolenia, neurodermatitída), zápaly kože z opotrebovania, starecká koža, ichtyózy a lupienka. Liek môžu používať dospelí, deti i mladiství aj  bez odporúčania lekára. Liek je možné používať i počas tehotenstva a dojčenia.

 

 

-          ak ste precitlivený / precitlivená na liečivú látku alebo niektorú z pomocných látok

-          pri akútnych formách pustulóznej (pľuzgierovej) lupienky

 

Liečba kúpeľmi (tiež s prísadou Balneum Hermal) nie je odporúčaná pri stavoch s vysokou horúčkou, pri tuberkulóze, pri chorobách srdca a obehovej sústavy a pri vysokom tlaku krvi. Ak sa u vás objaví niektorá z týchto chorôb, poraďte sa o ďalšom používaní lieku so svojím lekárom.

 

 

Interakcie s inými liekmi nie sú známe. Iba po následujúcom použití mydiel a saponátov dochádza k zrušeniu priaznivého účinku Balneum Hermal.

 

Použitie lieku Balneum Hermal nie je viazané na jedlo alebo nápoje.

 

Používanie v tehotenstve a počas dojčenia je možné bez obmedzenia.

 

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.

 

Butylhydroxytoluém môže vyvolať miestne podráždenie kože, podráždenie očí a slizníc.

Propylénglykol môže vyvolať podráždenie kože.

Benzylbenzoát, obsiahnutý v parfému, môže vyvolať mierne podráždenie kože, očí a slizníc.

 

Balneum Hermal užívajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ako odmerku môžete použiť vnútorný diel skrutkového uzáveru.

Na 1 kúpeľ (150 l vody) použite 30-45 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 2-3 odmerkám (skrutkový uzáver).

Na detský kúpeľ (25 l vody) použite 5 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/3 odmerky (skrutkový uzáver).

Na čiastočný kúpeľ (5 l vody) použite 1 ml olejového roztoku, čo zodpovedá ¼ kávovej lyžičky.

Ak chcete dosiahnuť vyššie premastenie kože, môžete zvýšiť koncentráciu olejového roztoku v kúpeli 2-3 krát alebo použiť prísadu Balneum Hermal F.

 

 

Frekvencia používania sa riadi podľa druhu, rozsahu a veľkosti ťažkostí a má byť stanovená individuálne. Pokiaľ nie je určené inak, vykonávajú sa kúpele v odstupe 2-3 dní, prípadne denne. Odmerané množstvo olejového roztoku pridajte do vody, nie naopak a dobre rozmiešajte až do dosiahnutia rovnomerného rozptylu. Teplota kúpeľa by nemala prekročiť 36°C (nižšia teplota kúpeľa, okolo 32°C, je pre opätovné obnovenie mastného povrchu priaznivejšia, pri vyššej teplote premasťovací efekt mierne klesá). Trvanie kúpeľa je individuálne, nemalo by však presiahnuť 15-20 minút. U dojčiat a malých detí obvykle stačí doba kúpeľa len niekoľko minút.

Balneum Hermal môže byť použitý i pri sprchovaní. V tomto prípade sa nanesie neriedený olejový roztok na navlhčenú pokožku a potom sa ľahko osprchuje. Po kúpeli sa koža osuší ľahkými dotykmi uterákom; silné otieranie znižuje liečebný účinok!

 

Balneum Hermal nesmie neriedený vniknúť do očí. K dosiahnutiu opätovného premastenia sa koža nesmie nadmerne osušovať a otierať uterákom, aby sa nezotrel vytvorený mastný povlak. Po každom kúpeli je potrebné vyčistiť vaňu bežným čistiacim prostriedkom a opláchnuť horúcou vodou, pretože i povrch vane je pokrytý mastným povlakom a vzniká nebezpečenstvo pokĺznutia.

Škodlivé pôsobenie vplyvom zvýšenej olejovej koncentrácie vo vode kúpeľa nie je známe.

Po náhodnom požití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

 

 

 

 

Tak ako všetky lieky, Balneum Hermal môže mať vedľajšie účinky. 

 

Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o  frekvencii ich výskytu:

 

 

Liek sa znáša obvykle dobre, ale v zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie, svrbenie až pálenie pokožky. Sójový olej môže vo veľmi zriedkavych prípadoch (<1/10 000) vyvolať reakciu z precitlivenosti.

 

 

 

 

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Uchovávajte pri teplote do 25°C. Uchovávajte v pôvodnom obale. Obal pevne uzavrite na ochranu pred svetlom.

 

Liek nesmie byť likvidovaný v odpadovej vode alebo domovom odpade. Nepoužívaný liek vráťte k likvidácii do lekárne. Chránite tým životné prostredie.

 

 

Liečivo je sójový olej (sojae oleum).

100g roztoku obsahuje 84,75g sójového oleja.

 

Pomocné látky: lauromacrogolum (lauromakrogol), diolamidum acidi oleici (dietanolamid kyseliny olejovej), butylhydroxytoluenum (butylhydroxytoluén), ascorbylis palmitas (askorbylpamitát), acidum citricum monohydricum (monohydrát kyseliny citrónovej), propylenglycolum (propylénglykol), parfume DV 5171 (aróma)

 

Žltý alebo svetložltý olejový roztok v bielej nepriehľadnej plastovej fľaši, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.

 

Balneum Hermal je dostupný v baleniach 20ml, 100ml, 150ml, 200ml, 500ml a 2x500 ml.

Na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.

 

 

6.3 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
 

Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek

Nemecko

tel.: (040) 72704-0, fax: (040) 7229296

www.hermal.de

 

 

 Júl 2008