Bromhexin 12 kvapky KM 30ml

Písomná informácia pre používateľa.

Bromhexin 12 kvapky KM
perorálne kvapky

Držiteľ registrácie
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
53783 Eitorf
SRN

Zloženie:
Liečivo: bromhexini hydrochloridum (brómhexinhydrochlorid) 12 mg v 1 ml roztoku (=23 kvapiek) .
Pomocné látky: propylenglycolum (propylénglykol), glycerolum (glycerol), oleum phoeniculi (feniklový olej), oleum anisi (anízový olej), mentholi (mentol), oleum menthae piperitae (olej z mäty piepornej).

Farmakoterapeutická skupina:
expektorans, sekretolytikum

Charakteristika:
Bromhexin 12 kvapky KM zrieďujú hustý hlien pri ochoreniach dýchacích ciest.

Indikácie:
Uvoľňovanie hlienov pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest (priedušky a pľúca).

Kontraindikácie:
Kedy sa liek Bromhexin 12 kvapky KM nemá užívať
Liek Bromhexin 12 kvapky KM nesmiete užívať ak Vám bolo zistené, že ste precitlivení alebo máte alergiu na účinnú látku brómhexin alebo na ostatné zložky lieku.

Kedy po rozhovore s vašim lekárom sa liek Bromhexin 12 kvapky KM môže užívať
V nasledujúcich riadkoch sa dozviete, kedy sa liek Bromhexin 12 kvapky KM môže užívať pri dodržaní určitých zásad. O ich užívaní sa poraďte s lekárom. Týmto pokynom sa riaďte aj keď ste kvapky už užívali.
Kvapky môžete užívať až po rozhovore s lekárom ak máte nasledujúce ochorenia:
-Žalúdkové a dvanástorníkové (duodenuálne) vredy, pretože kvapky môžu ovplyvniť ochrannú bariéru žalúdka a tenkého čreva.
-Niektoré zriedkavé ochorenia priedušiek (bronchov) spojené s nadmerným hromadením hlienu (malígny ciliárny syndróm). Následkom môže byť upchatie priedušiek hlienom.
-Nedostatočná funkcia obličiek alebo ťažké ochorenie pečene - pri užívaní lieku Bromhexin 12 kvapky KM sa musí predĺžiť časový interval jednotlivých dávok alebo sa musí znížiť dávkovanie.

Nežiaduce účinky.
Aké nežiaduce účinky sa môžu vyskytnúť pri liečbe liekom Bromhexin 12 kvapky KM
Následkom lokálneho dráždenia sliznice sa príležitostne môžu vyskytnúť žalúdočné a črevné ťažkosti (nutkanie na vracanie, bolesť brucha, vracanie alebo hnačky).
V ojedinelých prípadoch recidíva žalúdkových a črevných vredov u pacientov s anamnézou vredovej choroby žalúdka a čreva.
Zriedkavo sa vyskytujú závraty a bolesť hlavy, ako aj dočasné zvýšenie hodnôt ALT v krvi. (ALT je enzým, ktorý má pre lekárov význam pre vyhodnotenie funkcie pečene).
Veľmi zriedkavo sa vyskytujú alergické reakcie kože a slizníc (začervenanie, žihľavka) opuch tváre, dýchacie ťažkosti, horúčka a triaška.
Ojedinele sa môže vyskytnúť anafylaktický šok (život ohrozujúca akútna alergická reakcia).

Ak sa u Vás vyskytnú nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, prosím informujte vášho lekára alebo lekárnika.

Čo robiť pri výskyte nežiaducich účinkov
Pri výskyte prvých príznakov alergickej reakcie musíte ihneď prestať s užívaním lieku Bromhexin 12 kvapky KM a musíte vyhľadať svojho lekára.

Interakcie:
Nasledujúce informácie sa týkajú aj liekov, ktoré užívate krátkodobo.

Ktoré lieky ovplyvňujú účinok lieku Bromhexin 12 kvapky KM
Pri súčasnom užívaní liekov s dráždivým účinkom na tráviaci systém spolu s liekom Bromexin 12 kvapky KM sa môže zvýšiť podráždenie žalúdkovej sliznice.

Účinok ktorých ďalších liekov je ovplyvnený užívaním lieku Bromhexin 12 kvapky KM
Lieky, ktoré potlačujú kašeľ, môžu vyvolať nadmerné hromadenie hlienu v dýchacích cestách, preto ich súčasné podávanie spolu s liekom Bromhexin 12 kvapky KM je možné len po dokonalom uvážení. Súčasné podávanie brómhexinu a antibiotík (erytromycín, cefalexín, oxitetracyklín, ampicilín, amoxicilín) zlepšuje prienik antibiotík do pľúcneho tkaniva.

Dávkovanie a spôsob podávania
Riaďte sa týmito pokynmi pokiaľ vám lekár neposkytol iné. Dodržujte uvedené pokyny, pretože liek Bromhexin 12 kvapky KM za iných podmienok nebude správne účinkovať.

V akej dávke a ako často by sa mal liek Bromhexin 12 kvapky KM užívať

Dospelí a mladiství nad 14 rokov: 3x denne 15-30 kvapiek (denná dávka obsahuje 24-48 mg brómhexinhydrochloridu).
Deti od 6-14 rokov a pacienti s telesnou hmotnosťou do 50 kg: 3x denne 15 kvapiek (denná dávka obsahuje 24 mg brómhexinhydrochloridu).
Deti do 6 rokov: 3x denne 8 kvapiek (denná dávka obsahuje 12 mg brómhexinhydrochloridu).

Upozornenie: Pri ťažkom poškodení funkcie pečene a obličiek sa musí denná dávka primerane znížiť. Poraďte sa so svojím lekárom.

Ako a kedy sa môže liek Bromhexin 12 kvapky KM užívať
Liek Bromhexin 12 kvapky sa užíva po jedle s dostatočným množstvom tekutiny. Dostatočný príjem tekutín zlepšuje účinok brómhexinu na zriedenie hlienu.

Ako dlho by sa mal liek Bromhexin 12 kvapky KM užívať
O dĺžke liečby rozhoduje lekár individuálne podľa priebehu ochorenia a závažnosti vašich ťažkostí. Bez lekárskeho predpisu neužívajte kvapky dlhšie ako 4 až 5 dní.

Upozornenie
Čo treba urobiť ak sa liek Bromhexin 12 kvapky KM užil pri úmyselnom alebo neúmyselnom predávkovaní vo veľkom množstve
Pri predávkovaní sa spravidla nevyskytujú žiadne symptómy, ktoré by spôsobili nežiaduce účinky. Ak sa vyskytnú závažné symptómy, ihneď navštívte lekára.
V prípade, ak dieťa požije väčšie množstvo kvapiek, ihneď navštívte lekára.

Na čo musíte dbať, ak ste zabudli užiť alebo ste užili v malom množstve liek Bromhexin 12 kvapky KM
Pokračujte v pravidelnom užívaní tak ako to je uvedené v odseku Dávkovanie a spôsob podávania.

Čo je potrebné brať do úvahy
Pri ťažkej obličkovej nedostatočnosti sa hromadia metabolity, ktoré sa tvoria v pečeni pri odbúravaní lieku Bromhexínu 12 kvapky.
Pri dlhotrvajúcej liečbe by sa mali pravidelne sledovať hodnoty pečeňových testov.

Na čo nesmiete zabudnúť
Nezabudnite piť čo najviac tekutín, pretože zvýšený prívod tekutín vplýva na skvapalnenie hlienov v prieduškách.

Čo sa musí dodržať počas tehotenstva a obdobia dojčenia
Liek Bromhexin 12 kvapky KM sa nesmie užívať počas tehotenstva a obdobia dojčenia. Brómhexnhydrochlorid, ktorý je účinnou látkou, prechádza do materského mlieka.

Liek Bromhexin 12 kvapky KM neobsahuje cukor ani alkohol. Môžu ho užívať aj pacienti s cukrovkou a pacienti, pre ktorých nie je vhodný príjem alkoholu.

Liek Bromhexin 12 kvapky KM sa môže podávať deťom mladším ako 2 roky len pod lekárskym dozorom.

Varovanie:
Čas použiteľnosti je uvedený na vonkajšom balení.
Liek sa nesmie používať po uplynutí dátumu použiteľnosti.

Balenie:
30, 50, 100 ml

Uchovávanie:
Liek uchovávajte pri teplote 15 °C - 25 °C, v neporušenom obale.
Liek uschovávajte mimo dosahu detí.

Dátum poslednej revízie textu: marec 2003

Milá pacientka, milý pacient,
dýchacie cesty človeka sa svojou štruktúrou podobajú stromu, ktorý stojí na svojej korune. Priedušnica je hlavným kmeňom a rozvetvujúce sa konáre sa volajú priedušky. Priedušky sú pokryté tenkou vrstvou hlienu, v ktorom sa zachytávajú a odstraňujú nečistoty napr. prach. U zdravého človeka tieto deje prebiehajú neustále bez toho, aby si to uvedomil. Pri krátko alebo dlhotrvajúcich ochoreniach dýchacích ciest sa hlien zahusťuje, je priľnavý a upcháva malé priedušky. Vdych a výdych sa sťažuje. Kašľom (malou explóziou), ktorý býva často bolestivý, sa organizmus snaží zbaviť chorobne zmeneného hustého hlienu. Zbaviť sa zmeneného hlienu nám pomáha liek Bromhexin 12 kvapky KM. Účinná látka brómhexin zrieďuje hustý hlien, ktorý pevne priľnieva na priedušku, zrieďuje ho a to nám uľahčuje následné vykašliavanie a rýchlejšie odstránenie sekrétu. Živná pôda pre baktérie sa odstráni a liečba sa urýchľuje. Nepríjemné dráždenie na kašeľ sa zmenší a dýchanie sa uľahčuje.