Candibene, dermálna roztoková aerodisperzia 40ml

Candibene ®
(clotrimazolum)
dermálna roztoková aerodisperzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, SRN

Zloženie:
Liečivo:
clotrimazolum (klotrimazol) 10 mg v 1 ml roztoku
Pomocné látky:
oktyldodecanolum (oktyldodekanol), alcohol benzylicus (benzylalkohol), macrogolum 400 (makrogol 400), propylenglycolum (propylénglykol), alcohol isopropylicus (izopropylalkohol), natrii citras dihydricus (dihydrát citrónanu sodného), aqua purificata (čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina:
ANTIMYKOTIKUM

Charakteristika:
1 % dermálna roztoková aerodisperzia Candibene® obsahuje liečivo klotrimazol, čo je imidazolové antimykotikum s fungicídnym účinkom, vhodné na miestnu protiplesňovú (antimykotickú) liečbu. 1 % dermálna roztoková aerodisperzia Candibene® pôsobí na povrchu pokožky a prestupuje aj do jej hlbších vrstiev.

Indikácie:
1 % dermálna roztoková aerodisperzia Candibene® je určená na liečbu hubovitých ochorení kože (mykóza tinea), ako sú napr. dermatofytózy, kandidózy, keratomykózy (pityriasis versicolor), medziprstové mykózy (interdigitálne mykózy), hubovité ochorenia nechtového lôžka (paronychie), erytrazma, zmiešané plesňové a bakteriálne kožné infekcie.

Kontraindikácie:
1 % dermálna roztoková aerodisperzia Candibene® sa nepodáva pri precitlivenosti na klotrimazol, nie je vhodná pre sliznice a oblasť pohlavných orgánov.

Gravidita a obdobie dojčenia:
O použití lieku, Candibene® 1 % dermálna roztoková aerodisperzia, počas tehotenstva a v období dojčenia rozhodne váš ošetrujúci lekár.

Nežiaduce účinky:
V niektorých prípadoch sa môžu objaviť miestne alergické reakcie (sčervenanie, pálenie, svrbenie). Výskyt týchto nežiaducich účinkov alebo prípadných iných nezvyčajných reakcií oznámte svojmu lekárovi.

Interakcie:
Klotrimazol znižuje účinnosť niektorých lokálne používaných antibiotík (amfotericínu a iných polyénových antibiotík, ako napr. nystatínu, natamycínu).

Dávkovanie:
1 % dermálna roztoková aerodisperzia Candibene® sa nastrieka 2 - 3 x denne na postihnuté miesta. Pred použitím je potrebné postihnuté miesta umyť a vysušiť. Pri aplikácii na postihnuté nechty sa nechty musia vopred nakrátko ostrihať a ich povrch zdrsniť, aby liečivo mohlo dobre preniknúť k ložisku.
Trvanie liečby:
Pre úspešnosť liečby je dôležitá pravidelná a dostatočne dlhá liečba liekom 1 % dermálna roztoková aerodisperzia Candibene®. O dĺžke podávania rozhoduje závažnosť a lokalizácia postihnutia a nemala
by trvať menej ako 4 týždne. Pityriasis versicolor sa zvyčajne vylieči po 1– 3-týždňovej aplikácii.
Aby sa dosiahlo úplné vyliečenie, nemá sa prestať s podávaním lieku hneď po vymiznutí príznakov ochorenia.
Pri mykóze kože nôh (chodidla) treba pokračovať v liečbe dva týždne po vymiznutí príznakov, aby sa predišlo recidíve.
Bez súhlasu lekára nepoužívajte u detí do 2 rokov.
Ak príznaky pretrvávajú, konzultujte ďalší postup s lekárom.

Spôsob použitia:
Odstráňte ochranný kryt na spreji, orientujte fľaštičku podľa potreby a opakovaným stláčaním ventilu rozstrekujte liek rovnomerne na postihnuté miesta.

Upozornenie:
Liek sa nesmie nastriekať do otvorených poranení a do očí.

Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote do 25o C.

Varovanie:
Liek sa nesmie používať po uplynutí použiteľnosti (exspirácia) uvedenej na obale.
Uschovávajte mimo dosahu detí.

Balenie:
Fľaštička z hnedého skla s rozprašovačom z plastickej hmoty..
Veľosť balenia: 40 ml.

Dátum poslednej revízie:
November 2006