Indobene, dermálny gél 50g

Indobene

(indometacinum)

Dermálny gél 

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

ratiopharm GmbH., 89079 Ulm, Nemecko

 

Zloženie:

Liečivo:

indometacinum (indometacín)       10 mg v 1 g gélu

Pomocné látky:

izopropylalkohol, diizopropyladipát, smreková silica, karbomér 980, trometamol, čistená voda.

 

Farmakoterapeutická skupina:

Nesteroidové antiflogistikum

 

Charakteristika:

Indobene dermálny gél je nesteroidový protizápalový liek na miestne použitie.

Liečivo indometacín dobre preniká cez pokožku do tkanív a do kĺbovej tekutiny. Týmto zabraňuje tvorbe prostaglandínov, ktoré zodpovedajú za prejavy zápalu. Gél Indobene^® zmierňuje bolesť a v postihnutých oblastiach pôsobí protizápalovo.

 

Indikácie:

Bez porady s lekárom môžu liek používať dospelí a deti od 14 rokov pri opuchoch a bolesti po vykĺbení, natiahnutí a narazení.

Na odporučenie lekárom môžu liek používať dospelí a mladiství od 14 rokov pri osteoartróze

(degeneratívne kĺbové ochorenie) s výnimkou artrózy bedrových kĺbov, pri zápaloch šliach, šľachových puzdier a okolitých tkanív, bolestivom stuhnutí ramenných kĺbov.

Deti do 14 rokov môžu liek používať iba so súhlasom lekára a to na liečbu juvenilnej reumatoidnej artritídy.

 

Kontraindikácie:

Známa precitlivenosť na indometacín a pomocné látky lieku, iné nesteroidové antireumatiká. Liek sa nesmie používať na poranenú kožu, otvorené rany, oči a sliznice, v ťarchavosti a počas dojčenia.

 

Nežiaduce účinky:

V ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie kože, suchosť kože, svrbenie, vyrážka, pálenie a pocit tepla v mieste nanesenia gélu. Zriedkavo môže dôjsť k zhoršeniu psoriázy. Výskyt nežiaducich účinkov a prípadných ďalších nezvyčajných reakcií oznámte svojmu ošetrujúcemu lekárovi.

 

Interakcie:

Počas používania lieku Indobene dermálny gél sa cez kožu do krvi dostáva iba nepatrné množstvo indometacínu. Hoci interakcie s inými liekmi neboli doteraz popísané, váš lekár by mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo začnete užívať počas liečby liekom Indobene, a to na lekársky predpis alebo bez neho. Ak vám ďalší lekár bude odporúčať nejaký iný liek, informujte ho, že už používate Indobene. Skôr ako začnete súčasne s používaním lieku Indobene užívať nejaký voľne predávaný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.

 

Dávkovanie:

Ak lekár neurčí inak, zvyčajne sa nanáša na postihnuté miesto tenká vrstva gélu (vo veľkosti lieskového až vlašského orecha) 2 - 4 x denne. Po zaschnutí gélu, najmä po úrazoch, sa môže priložiť elastický obväz.

 

Spôsob použitia:

Gél sa ľahko rozotrie a nechá sa zaschnúť. Dĺžka používania po úrazoch väčšinou nepresahuje 10 dní. Pri použití lieku so súhlasom lekára čas liečby závisí od základného ochorenia. Pri chronických ochoreniach sa môže liek používať dlhodobo a u dospelých a mladistvých starších ako 14 rokov

môže byť liečba doplnená celkovým podávaním indometacínu alebo iných nesteroidových antiflogistík.

 

Upozornenie:

Bez porady s lekárom sa liek nesmie používať dlhšie ako 10 dní, ak sa však do 3 dní stav nezlepší alebo sa dokonca zhorší, poraďte sa s lekárom o ďalšom používaní lieku.

Pri predávkovaní alebo náhodnom prehltnutí lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

 

Uchovávanie:

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.

 

Varovanie:

Liek sa nesmie použiť po uplynutí použiteľnosti (exspirácia) uvedenej na obale.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

 

Veľkosť balenia:

50 g a 100 g gélu.

 

Dátum revízie textu:

Marec 2013