Pangrol 20 000 50tbl

Pangrol^® 20 000

(pancreatinum)

      gastrorezistentná tableta

 

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu,predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Pangrol 20 000 obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

-                 Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

-                 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-                 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

-                 Ak sa príznaky váśho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.

  

 

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1.        Čo je Pangrol 20 000 a na čo sa používa

2.         Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijetePangrol 20 000

3.         Ako užívaťPangrol 20 000

4.         Možné vedľajšie účinky

5.         Ako uchovávať Pangrol 20 000

6.         Obsah balenia a ďalšie informácie

 

 

1.       Čo je Pangrol 20 000 a na čo sa používa

 

Pangrol 20 000 obsahuje enzýmy pankreasu, ktoré sa podieľajú na trávení potravy v tenkom čreve (pankreatické enzýmy).

 

Pangrol20 000 sa používa pri:

 

Pangrol 20 000 je vhodný aj na odstránenie plynov z čriev pred zobrazujúcimi diagnostickými vyšetreniami (röntgenové alebo ultrazvukové) pri plynatosti a nadúvaní, ktoré sú dôsledkom vyššie uvedených tráviacich ťažkostí.

 

 

2.        Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Pangrol 20 000

 

Neužívajte Pangrol 20 000

 

-        keď ste alergický na pancreatinum alebo na ktorúkoľvek z ďalśích zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

-     pri akútnom zápale alebo v akútnej fáze chronického zápalu pankreasu pri plne rozvinutom ochorení. Po zlepšení stavu občasné užívanie však môže byť užitočné vo fáze nastavenia na diétu, pokiaľ je funkcia pankreasu dokázateľne stále znížená.

 

 Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Pangrol 20 000.

- Pri príznakoch podobných symptómom nepriechodnosti čriev.

U pacientov s cystickou fibrózou je nepriechodnosť čriev známou komplikáciou. Možnosť zúženia čreva sa musí zvážiť pri prítomnosti symptómov nepriechodnosti čriev.

- Pangrol 20 000 obsahuje aktívne enzýmy, ktoré pri rozpustení v ústnej dutine, napríklad pri žuvaní, môžu viesť k poškodeniu sliznice (vznik vredov na sliznici).Preto je dôležité prehltnúť tabletu Pangrol 20 000 celú.

 

Iné lieky a Pangrol 20 000

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalśie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vstrebávanie kyseliny listovej môže byť znížené užívaním liekov obsahujúcich pankreatín, čo znamená, že môže byť potrebné dodatočné podávanie kyseliny listovej.

 

Účinok liečiv znižujúcich hladinu cukru v krvi (perorálne antidiabetiká) akarbózy a miglitolu môže byť oslabený pri súčasnom užívaní Pangrolu 20 000.

 

Tehotenstvo,  dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek,

Pangrol 20 000 je možné užívať počas tehotenstva a dojčeniapo konzultácii s lekárom.

 

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pangrol 20 000 nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

 

Dôležité informácie o niektorých zložkách Pangrolu 20 000

Tento liek obsahuje laktózu. Ak Vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, skôr než užijete Pangrol20 000 poraďte sa so svojím lekárom.

 

 

3.       AKO UŽÍVAŤ Pangrol 20 000

 

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Cieľom liečby Pangrolom 20 000 je dosiahnutie alebo udržanie normálnej telesnej hmotnosti a normalizácia frekvencie a konzistencie stolice. 

 

Dávkovanie

Dávkovanie závisí od stupňa závažnosti pankreatickej insuficiencie, rovnako ako so zažívacou dostupnosťou použitého prípravku.

Odporúčaná dávka lipázy pri jednom jedle je 20 000 - 40 000 Ph. Eur. U. 

 

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niećim istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pokiaľ lekár nepredpíše inak, odporúča sa dávka 1 – 2 tablety počas jedla (odpovedá 20 000 – 40 000 Ph. Eur. U. lipázy pri jednom jedle). Potrebná dávka môže byť aj vyššia. Dávka sa môže zvýšiť len po konzultácii a pod dohľadom lekára s cieľom zlepšenia symptómov ochorenia (tuk v stolici, bolesť žalúdka). Nesmie sa prekročiť denná dávka 15 000 – 20 000 jednotiek lipázy /kg telesnej hmotnosti.

 

 

Použitie u detí a dospievajúcich

Dávku pre deti určí lekár.

 

Spôsob podávania

Pangrol 20 000 sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny počas jedla.

 

Dĺžka liečby

Dĺžka liečby Pangrolom 20 000 závisí na priebehu choroby a je určovaná lekárom.

Prosím, oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak máte pocit, že účinok Pangrolu 20 000 je príliš silný alebo slabý.

 

Ak užijete viac Pangrolu 20 000, ako máte

Dávka lieku Pangrol 20 000 môže byť aj podstatne vyššia ako je odporúčaná dávka. Škodlivé účinky sa neočakávajú.

 

Ak zabudnete užiť Pangrol 20 000

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

 

Ak prestanete užívať Pangrol20 000

Ak ukončíte liečbu liekom Pangrol 20 000 skôr, alebo ak prerušíte liečbu, potom sa očakáva, že sa požadovaný liečebný účinok nedostaví, alebo že sa váš stav “zlého trávenia” znovu zhorší.

 

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 

 

4.       Možné vedľajśie účinky

 

Tak ako všetky lieky, aj  tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

 

Závažné vedľajšie účinky alebo príznaky, ktorým musíte venovať pozornosť ak sa u vás prejavia

Ak sa u vás prejaví niektorý z vedľajších účinkov, ktoré sú uvedené nižšie, prestaňte Pangrol 20 000 užívať a čo najskôr navštívte lekára.

 

Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky (vyskytujúce sa menej ako u 1 z 10 000 pacientov):

 

Žalúdok a tráviaci trakt: u pacientov s cystickou fibrózou po užívaní vysokých dávok pankreatínu sa vyskytlo zúženie čreva .

Alergické reakcie tráviaceho traktu ( ako sú hnačka, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť) boli popísané po použití pankreatínu (liečiva Pangrolu 20 000).

 

Imunitný systém: reakcie precitlivenosti včasného typu ( ako sú vyrážky, kýchanie, slzenie, dýchavičnosť kŕčom priedušiek) bola popísaná po požití pankreatínu.

 

Výskyt nežiaducich účinkov neznámych (nemožno ich určiť z dostupných údajov):

 

Obličky a močové cesty

U pacientov s cystickou fibrózou, najmä pri užívaní vysokých dávok pankreatínu, sa môže vyskytnúť zvýšené vylučovanie kyseliny močovej v moči. Ak trpíte cystickou fibrózou váš lekár bude u vás kontrolovať vylučovanie kyseliny močovej v moči, aby sa zabránilo vzniku močových kameňov.

 

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajśích účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

 

 

5.       Ako uchovávať Pangrol 20 000

 

Uchovávajte mimo  dohľadu a dosahu detí.

 

Nepoužívajte  tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v dannom mesiaci.

 

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

 

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

 

 

6.       Obsah balenia a ďalśie informácie

 

Čo Pangrol 20 000 obsahuje

 

Liečivo je:

Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje (200-266,67 mg) pankreatínu (z pankreasu ošípaných) s  aktivitou

lipázy               20 000 Ph. Eur. U.

amylázy            12 000 Ph. Eur. U.

proteázy                900 Ph. Eur. U.

 

Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát (Ph Eur) (rastlinný), hypromelóza, kopolymér kyselina metakrylová/etylakrylát (1:1) 30%, trietylcitrát, mastenec, emulzia simetikónu, metylcelulóza, kyselina sorbová (Ph Eur), voda, makrogol 6000, sodná soľ karmelózy, polysorbát 80 (rastlinný), oxid titaničitý (E 171), vanilková aróma, bergamotová silica

 

 

Ako vyzerá Pangrol 20 000 a obsah balenia

Biele až svetlosivé okrúhle mierne vypuklé tablety.

 

50, 100 a 200 tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh..

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

BERLIN-CHEMIE AG  

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlín

Nemecko

 

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 10/2012.