Milgamma 50tbl

obalené tablety

liečivá: benfotiamín, kyanokobalamín

 

 

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1.         Čo je Milgamma a na čo sa používa

2.         Skôr ako užijete Milgammu

3.         Ako užívať Milgammu  

4.         Možné vedľajšie účinky

5.         Ako uchovávať Milgammu  

6.         Ďalšie informácie

 

 

 

Milgamma je liek, ktorý obsahuje účinné látky benfotiamín (derivát vitamínu B₁) a kyanokobalamín (vitamín B₁₂).

 

Milgamma sa používa na liečbu

- ochorení nervov rôzneho pôvodu, neuropatie a polyneuropatie (napr. zápalových ochorení periférnych nervov a koreňov, pri poškodení nervov následkom cukrovky, chronického alkoholizmu),

- neuralgie (bolesť nervov),

- neuritídy (zápal nervov),

- pásového oparu (herpes zoster),

- obrny tvárového nervu (paréza nervi facialis),

- poškodenia srdcového svalstva následkom nedostatku vitamínu B₁,

- reumatických ťažkostí,

- bolesti svalov,

- pri príznakoch nadmerného preťaženia a v rekonvalescencii (zotavenie sa po chorobe).

 

 

 

-        keď ste alergický (precitlivený) na benfotiamín alebo kyanokobalamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Milgammy;

-        ak máte obštrukciu čreva.

-        ak máte psoriázu, pretože vitamín B₁₂ môže zhoršiť kožné príznaky. V týchto prípadoch sa liečba s Milgammou môže začať len vtedy, ak prínos z liečby prevažuje nad jej rizikami. 

 

Vzhľadom na prítomnosť ricínového oleja v lieku sa u Vás môže vyskytnúť vracanie, nutkanie na vracanie (nevoľnosť), kolika a pri vysokom dávkovaní laxatívny (preháňajúci) účinok.

 

Tiamín je deaktivovaný 5-flurouracilom (liek používaný pri chemoterapii), pretože 5-fluorouracil potlačuje metabolizmus vitamínu B₁.

 

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Dodnes nie sú známe žiadne interakcie s jedlom a nápojmi.

 

Ak ste tehotná alebo dojčíte, odporúča sa užívať denne 1,4 až 1,6 mg vitamínu B₁ a 4 µg kyanokobalamínu. Môžete užívať viac vitamínu B₁ len v prípade, ak bol u Vás dokázaný nedostatok vitamínu B₁, keďže bezpečnosť užívania vyšších dávok ako odporúčaných denných dávok nebola doteraz stanovená. Nedokázalo sa, že by užívanie vysokých dávok vitamínu B₁₂ bolo nebezpečné. Vitamín B₁ a vitamín B₁₂ prestupujú do materského mlieka.

 

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

 

Milgamma nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhu strojov.

 

Vzhľadom na prítomnosť ricínového oleja v lieku sa u Vás môže vyskytnúť vracanie, nutkanie na vracanie (nevoľnosť), kolika a pri vysokom dávkovaní laxatívny (preháňajúci) účinok.

 

 

 

Vždy užívajte Milgammu presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Vždy sa riaďte týmito pokynmi, pretože inak nebude Milgamma správne účinkovať. 

 

Odporúčaná dávka je 1 obalená tableta užívaná 4-krát denne. Obalenú tabletu pri užívaní nerozhryzujte. V ľahších prípadoch alebo v rekovalescencii je dostačujúca dávka 1 až 2 obalené tablety denne.  

 

Kapsula sa má prehltnúť celá po jedle s malým množstvom tekutiny.

 

Vo všeobecnosti sa nevyžaduje lekársky zásah.

 

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní Milgammy  v rovnakej dávke ako predtým a snažte sa v budúcnosti užívať liek pravidelne.

 

Ak ukončíte liečbu, riskujete, že liečba nebude úspešná. Ak spozorujete vedľajšie účinky, porozprávajte sa s lekárom o možnosti ďalšej liečby.

 

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

 

 

 

Tak ako všetky lieky, aj Milgamma môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

 

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):

alergické reakcie (urtikária, kožné vyrážky, astma). Ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, je u Vás vyššie riziko vzniku alergických reakcií.

 

Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov):

V klinických štúdiách boli zaznamenané ojedinelé prípady gastrointestinálnych porúch ako je nutkanie na vracanie (nevoľnosť) a iné gastrointestinálne ťažkosti. Spojitosť medzi vitamínom B₁ a veľkosťou dávky je stále nejasná.

 

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

 

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

 

Nepoužívajte Milgammu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

 

Uchovávajte pri teplote 15 - 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale, chránený pred svetlom.

 

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

 

 

 

Liečivami sú benfotiamín a kyanokobalamín.

 

1 obalená tableta obsahuje 50 mg benfotiamínu a 250 µg kyanokobalamínu.

 

Ďalšie zložky sú:

monohydrát laktózy, sacharóza, kukuričný škrob, želatína, mikrokryštalická celulóza, mastenec, kyselina steárová, dextrín, glukózový sirup, uhličitan vápenatý, šelak, ricínový olej, oxid titaničitý, brilantová červeň E 104, E 122, E 124, biely vosk, karbnaubský vosk. 

 

 

Milgamma je dostupná v baleniach po 20, 50 alebo 100 obalených tabliet alebo ako nemocničné balenie po 500, 1000 a 5000 obalených tabliet.

 

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG,

Calwerstrasse 7, 710 34, Böblingen, Nemecko

Mauermann Arzneimittel KG

Heinrich – Knote – Strasse 2, 82343 Pöcking, Nemecko